精神

中国研究:艾司西酞普兰针对抑郁共病焦虑的中长期疗效及安全性

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-03-14
导读

         本研究首次针对国内抑郁共病焦虑患者探讨了艾司西酞普兰治疗的中长期疗效及安全性。 结果显示,艾司西酞普兰治疗24周后的临床治愈率为73.3%,且基线抑郁及焦虑水平不影响缓解率。受试者的生活质量同样显著改善。 艾司西酞普兰治疗耐受性良好,不良事件发生率低且总体轻微。

        抑郁患者常共病焦虑症状;后者可显著加重抑郁,升高患者迁延为慢性病程及自杀的风险。目前,选择性5-HT再摄取抑制剂(SSRIs)同时为抑郁和焦虑障碍的双重一线治疗,临床中常用于治疗焦虑性抑郁;其中,作为西酞普兰的右旋异构体,以及选择性最高的SSRI,艾司西酞普兰针对抑郁共病焦虑患者的疗效已获得既往研究的支持。

上海市精神卫生中心江开达教授等

        鉴于既往研究时长往往较短(8-12周),开展了一项全国多中心前瞻性研究,旨在探讨艾司西酞普兰针对中国抑郁共病焦虑患者的中长期疗效及安全性,研究于日前发表于Neuropsychiatric Disease and treatment。

研究方法

        本项为期24周的前瞻性单臂开放标签研究于国内13个研究中心开展。受试者要求年龄18-65岁,符合DSM-IV-TR重性抑郁(MDD)诊断标准,初发及复发、住院及门诊患者均被纳入在内。基线时,受试者的Montgomery–Asberg抑郁评定量表(MADRS)得分≥22,且汉密尔顿焦虑量表(HAM-A)≥14。受试者接受了灵活剂量的艾司西酞普兰治疗,剂量范围为10-20mg/d,推荐起始剂量为10mg/d;若治疗2周后MADRS减分<20%,则可加量至20mg。研究仅允许使用非苯二氮䓬类助眠药。

        研究主要考察受试者抑郁及焦虑症状的改善情况,包括MADRS及HAM-A(第1、2、4、8、12、16、20、24周),以及临床总体印象量表(CGI)和17条目汉密尔顿抑郁量表(HAM-D-17)。主要转归为缓解率,定义为24周时MADRS总分≤10及HAM-A总分≤7。其他疗效指标包括治疗应答(MADRS自基线减分≥50%)及各量表减分情况。此外,研究者还使用简版生活质量量表(SF-12)评估了受试者基线、第8周及第24周的生活质量情况,并关注了治疗中出现的不良事件(TEAEs)。

研究结果

        24周时基线抑郁焦虑水平不同的患者缓解率相当(Jiang K, et al. 2017)

        共有318名患者被纳入研究,200人(66.2%)完成了为期24周的研究。主要发现如下:

        ▲ 基于全分析集(N=285),研究者达到缓解的比例为73.3%(95%置信区间[CI] 67.80, 78.38)。

        ▲ 基线时,受试者MADRS及HAM-A总分分别为33.4 (±7.13)及27.6 (±7.26);治疗24周后,MADRS及HAM-A总分分别下降至6.6 (±10.18)及6.0 (±8.39)。

        ▲ 基线抑郁及焦虑症状较重的患者达到缓解所需要的时间相对较长,但24周时的缓解率与基线时病情较轻的患者相仿,提示基线抑郁及焦虑水平并不影响疗效(如上图)。

        ▲ SF-12得分提示,受试者的生活质量在治疗后显著改善。另外,基线抑郁焦虑水平并不影响患者生活质量的改善。

        ▲ 艾司西酞普兰治疗总体耐受性良好,研究中报告最多(发生率>2%)的TEAEs包括:头痛(4.0%)、鼻咽炎(3.6%)、恶心(3.0%)及头晕(2.6%)。

结论

        本项为期24周的前瞻性研究显示,艾司西酞普兰治疗可显著改善中国抑郁共病焦虑患者的抑郁、焦虑症状及生活质量,近四分之三的患者可达到缓解。值得注意的是,基线症状水平并不显著影响疗效;作者指出,既往已有研究显示,无论基线抑郁严重度处于何种水平,艾司西酞普兰的缓解率均高于其他SSRIs,且可有效改善严重抑郁。

        此外,艾司西酞普兰还可显著改善抑郁共病焦虑患者的生活质量,同时总体耐受性良好,不良反应发生率低且总体轻微。本项研究为艾司西酞普兰在国内抑郁共病焦虑患者中的应用提供了新的支持性证据。

        文献索引:Jiang K, et al. Efficacy and tolerability of escitalopram in treatment of major depressive disorder with anxiety symptoms: a 24-week, open-label, prospective study in Chinese population. Neuropsychiatr Dis Treat. 2017 Feb 17;13:515-526. doi: 10.2147/NDT.S120190. eCollection 2017.

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