精神

联用迷走神经刺激治疗难治性抑郁:五年之后

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-04-05
导读

         本项大规模、长随访时间的自然观察性研究显示,针对中重度难治性抑郁患者,在常规治疗基础上联用迷走神经刺激(VNS)可在长期内显著改善治疗转归及降低死亡率。

        迷走神经刺激(VNS)针对难治性抑郁的疗效已得到验证,并获得美国食品及药物管理局(FDA)批准作为难治性抑郁的联合增效治疗手段。美国精神医学学会(APA)建议,既往对至少4种足量足疗程抗抑郁治疗(包括ECT)无应答的患者可考虑使用VNS。

        作为获批使用的条件,FDA同时要求针对VNS的疗效及安全性开展上市后研究。在这一背景下,难治性抑郁注册研究于2006年启动。该研究为一项长期、前瞻性、多中心、开放标签、非随机、纵向自然观察性研究,旨在于两个大型队列中观察难治性抑郁患者的临床进程及转归;其中,一组患者仅接受了常规抗抑郁治疗(TAU),另一组患者则在此基础上联用了VNS。该研究的5年期结果于3月31日提前在线发表于《美国精神病学杂志》(影响因子 13.505)。

        本项大规模研究于美国61个研究中心开展,共纳入了795名重性抑郁发作(包括单相及双相抑郁)患者,其中联用VNS组494人,常规治疗组301人。病程至少2年或经历过至少3次抑郁发作(包括本次发作),既往4种或以上抗抑郁治疗失败(包括ECT)。曾有精神病或快速循环型双相障碍者被排除在外。研究主要转归为治疗应答率,定义为治疗后5年内任意访视点(3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54, 60个月)MADRS量表自基线减分≥50%;次要转归包括缓解(MADRS总分≤9)、自杀倾向等。

研究结果

        联用VNS组及常规治疗组中,分别有46%和32%的受试者被诊断为复发性抑郁障碍、重度抑郁发作,双相障碍比例分比为27%和24%。基线时,两组既往治疗失败的次数分别为8.2 [SD=3.3]和7.3 [SD=2.9]次,自杀未遂次数分别为1.8 [SD=4.0]和1.2 [SD=2.4],MADRS总分分别为29.3 [SD=6.9]和33.1 [SD=7.0],提示病情为中至重度。重要转归比较如下:

        累积应答率(Aaronson ST, et al. 2017)

        既往ECT治疗应答史对累积治疗应答率的影响(Aaronson ST, et al. 2017)

        ▲ 5年内累积治疗应答率:联用VNS组显著高于常规治疗组(67.6% vs. 40.9%,p<0.001),而前者的首次治疗应答率接近后者的2倍。

        ▲ 5年内首次缓解率:联用VNS组显著高于常规治疗组(43.3% vs. 25.7%, p<0.001),使用其他量表(QIDS-SR及CGI-I)呈现类似结果。

        ▲ ECT治疗史对5年内累积治疗应答率的影响:无论是既往对ECT产生应答的个体(71.3% vs. 56.9%, p=0.006),还是未产生应答的个体(59.6% vs. 34.1%, p<0.001),联用VNS组的累积应答率均显著高于常规治疗组,且优势分别自随访9个月和2年时出现,并持续至随访5年时。

        ▲ 安全性:相比于单用常规治疗,联用VNS并未显著升高不良事件风险;此外,后者的全因死亡率及自杀死亡率均显著低于前者。

讨论

        本项研究为迄今为止该领域内随访时间最长、规模最大的研究。结果显示,对于中重度抑郁患者而言,在常规治疗的基础上联用VNS可带来额外的抗抑郁疗效,且安全性良好。这一现象难能可贵,尤其是考虑到VNS组受试者此前平均曾经历8.2次抗抑郁治疗失败。

        此外,既往对ECT应答或不应答的患者均可从联用VNS中获益:对于既往依赖ECT维持治疗的患者,VNS可提供理想的替代;对于ECT疗效欠佳的患者,VNS有望为治疗打开一道新的大门。

        文献索引:Aaronson ST, et al. A 5-Year Observational Study of Patients With Treatment-Resistant Depression Treated With Vagus Nerve Stimulation or Treatment as Usual: Comparison of Response, Remission, and Suicidality. Am J Psychiatry. 2017 Mar 31:appiajp201716010034. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16010034. [Epub ahead of print]

分享:

评论

我要跟帖
发表
回复 小鸭梨
发表

copyright©医学论坛网 版权所有,未经许可不得复制、转载或镜像 京ICP证120392号 京公网安备11010502031486号

京卫网审[2013]第0193号

互联网药品信息服务资格证书:(京)-经营性-2012-0005

//站内统计 //百度统计 //站长统计
*我要反馈: 姓    名: 邮    箱: