精神

FDA咨询委员会投票支持ALKS 3831治疗精神分裂症和双相障碍

作者:Allan 来源:MedSci梅斯 日期:2020-10-26
导读

         FDA咨询委员会投票支持ALKS 3831治疗精神分裂症和双相障碍

        双相情感障碍(以前被称为躁狂抑郁症)的特点是抑郁相与躁狂相交替出现,或表现为轻度躁狂。躁狂主要表现为活动过多和与外界不相符的情绪高涨。发病时间通常在十几岁、二十几岁或三十几岁时。

        制药公司Alkermes今天宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)精神药物咨询委员会和药物安全与风险管理咨询委员会投票支持ALKS 3831(奥氮平/沙美多芬)治疗精神分裂症双相障碍。ALKS 3831是一种新型口服非典型抗精神病候选药物。FDA委员会认为,ALKS 3831中的沙美多芬可有效减轻奥氮平相关的体重增加,并且ALKS 3831的安全性已得到充分证明。

        Alkermes首席医学官兼研发执行副总裁Craig Hopkinson博士说:“今天的会议结果对于精神分裂症和双相障碍患者、临床医生和患者家庭来说是一个里程碑。我们期待与FDA合作,完成对该药物的后续审查”。

        原始出处:

        https://www.firstwordpharma.com/node/1764317?tsid=4

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