精神

成人慢性失眠的药物治疗:来自美国睡眠医学学会指南的14条推荐

作者:佚名 来源:医脉通 日期:2017-02-22
导读

         2016年12月,美国睡眠医学学会(AASM)发布了成人慢性失眠药物治疗指南,全文发表于Journal of Clinical Sleep Medicine。

        与先前聚焦于药物大类的荟萃分析有所不同,本指南直接针对具体药物种类展开了探讨,包括已获得FDA批准的助眠药,以及虽无适应证但临床应用广泛的药物。为编写该指南,AASM工作组对既往的随机对照研究证据进行了系统回顾,并使用GRADE分级对证据进行了评估,其证据强度非针对具体患者的效应幅度。

        以下为该指南针对成人慢性失眠患者的14条核心推荐,证据强度均为弱(WEAK):

建议使用

1. 建议使用suvorexant治疗睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为10、15/20及20mg的临床研究。10-20mg剂量范围内,尚无一项研究显示suvorexant的某个或多个不良反应风险高于安慰剂。未发现停药症状或次日功能受损的证据。

        工作组认为,suvorexant可有效改善入睡后觉醒(WASO)、睡眠总时长(TST)及睡眠效率(SE)等指标,且不良反应较为温和。

2.建议使用艾司佐匹克隆治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为2mg及3mg的临床研究。艾司佐匹克隆的常见副作用包括头晕、口干、头痛、镇静、味觉异常等,其中味觉异常的发生率可能高于安慰剂。无显著停药症状。

        工作组认为,艾司佐匹克隆可有效改善入睡及睡眠维持,且不良反应较为温和,收益略超过危害。

3. 建议使用扎来普隆治疗睡眠起始失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为10mg的临床研究。扎来普隆总体安全性和耐受性良好,常见副作用包括头痛、虚弱、疼痛、疲劳及镇静等。停药症状的证据微弱且不一致。

        工作组认为,扎来普隆可有效改善入睡,其收益略超过危害。

4.建议使用唑吡坦治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为10mg的临床研究。尽管最初获批上市时的推荐起始剂量为10mg,但FDA随后将速释剂型的推荐起始剂量降低至5mg,缓释剂型的推荐起始剂量由12.5mg降低至6.25mg。

        荟萃分析提示,唑吡坦可能存在6种主要副作用:遗忘、头晕、镇静、头痛、恶心及味觉倒错。一些研究提示停用唑吡坦后可能出现症状反跳,但主要局限于使用1晚的情况。另外,若给药距离觉醒的时间间隔小于8小时,使用较高剂量(10mg)的患者可能出现过度困倦。

        工作组认为,唑吡坦可有效改善入睡及睡眠维持,其收益略超过危害。

5.建议使用三唑仑治疗睡眠起始失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为0.25mg的临床研究。该剂量下的副作用证据较少,“言语障碍”可能是唯一一种风险高于安慰剂的副作用。

6.建议使用替马西泮治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为15mg的临床研究。工作组认为,替马西泮可改善入睡、总睡眠时间、觉醒、睡眠效率,也可能改善WASO,副作用证据有效或不一致;然而,30mg的剂量下可能造成日间功能损害。总体而言,15mg的收益超过危害。

7.建议使用雷美替胺治疗睡眠起始失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为8mg的临床研究。荟萃分析数据提示,雷美替胺副作用发生率较低,无一显著异于安慰剂,也无次日功能损害的一致性证据。

        工作组认为,雷美替胺可有效改善入睡,且无显著超过安慰剂的副作用证据,其收益略超过危害。

8.建议使用多塞平治疗睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为3mg及6mg的临床研究。工作组认为,多塞平可有效改善WASO、TST、SE及睡眠质量,其收益大于危害。

建议勿使用

9.建议勿使用曲唑酮治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为50mg的临床研究。证据显示,使用曲唑酮时,睡眠潜伏期(SL)、WASO、TST、睡眠质量(QOS)等主要转归指标的改善无一具有临床显著意义。另外,曲唑酮发生头痛及镇静的风险显著高于安慰剂,75%的使用者报告了各种不良反应。

        工作组认为,尽管曲唑酮缺乏疗效证据,但很多医生存在一种观念,即曲唑酮比其他镇静助眠药“更安全”,进而推动了处方行为。

10.建议勿使用噻加宾治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为4mg的临床研究。工作组建议勿使用的主要原因为疗效证据不足。

11.建议勿使用苯海拉明治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为50mg的临床研究。工作组认为,该药收益与危害大致相当。

12.建议勿使用褪黑素治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为2mg的临床研究。工作组认为,现有证据不支持褪黑素针对起始失眠的疗效;然而,部分证据显示褪黑素可缩短老年人群的入睡潜伏期。总体而言,其收益与危害大致相当。

        目前,褪黑素在市场上便于获得,且很多人认为褪黑素是一种较好的助眠物质,导致其在患者中很有市场。

13.建议勿使用色氨酸治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于剂量为250mg的临床研究。工作组建议勿使用的主要原因为疗效证据不足。

14.建议勿使用缬草治疗睡眠起始失眠及睡眠维持失眠(相比于不治疗)。

        此建议基于各种剂量及复方制剂的研究。工作组建议勿使用的主要原因为疗效证据不足,但其或可轻微改善入睡潜伏期。

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